摘要：
建立康妇消炎栓中11种成分定量控制的方法，并结合化学计量学及熵权优劣解距离法（EW-TOPSIS）技术对康妇消炎栓综合质量进行评价.采用J'Sphere M80色谱柱，乙腈-0.4%磷酸为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长320 nm（0-17 min）、220 nm（17-47 min）和275 nm（47-65 min），采用外标法同时测定18批康妇消炎栓中菊苣酸、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、槐果碱、苦参碱、槐定碱、氧化苦参碱、左旋紫草素、去氧紫草素和β，β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量，采用SPSS26.0和SIMCA 14.1软件建立18批康妇消炎栓质量差异评价模型.康妇消炎栓多成分定量检测外标法方法学验证结果显示，11个成分线性关系良好（r≥0.999 1），平均加样回收率（n=9）在96.93%-100.13%之间（RSD≤1.71%），11个成分含量分别为3.465-5.930、1.262-3.693、1.073-1.841、0.521-1.027、0.076-0.184、1.931-3.810、0.181-0.651、2.318-4.955、0.163-0.260、0.049-0.104 和2.001-3.436 mg/g. 化学计量学分析结果显示，18批样品中各化学成分存在一定的差异，提取出2个主成分，其中相邻生产阶段聚为一组，共聚为3 组，筛选出5 个导致不同批次康妇消炎栓质量差异的潜在标志成分（VIP>1）.EW-TOPSIS 模型的综合评价结果显示，18批样品最优解的欧氏贴近度为0.114 6-0.784 7，其中S13-S18均高于0.6，表明这6批样品质量较优.建立的HPLC 多指标成分定量控制方法简便快捷，结合化学计量学、EW-TOPSIS 法可为康妇消炎栓综合质量评价体系的完善提供参考.